Historia de Éxito de Karim: Ensayo de Campo a Largo Plazo de una Nueva Silla de Ruedas Pediátrica, Postural, Plegable

En respuesta al llamado de la Organización Mundial de la Salud para que los fabricantes ofrezcan productos de apoyo asequibles, Participant desarrolló la silla Cub para cubrir una necesidad ampliamente reconocida en el mercado. Cub es una silla de ruedas modular, plegable, con basculación y está equipada con una gama completa de dispositivos de soporte postural, además de poseer un excelente desempeño en terrenos irregulares. Cub se ofrecerá con un sistema de precios segmentados para garantizar su accesibilidad a niños en todo el mundo. A través de un proceso co-creativo, el diseño recibió aportes de más de 200 personas de 40 países, incluidos terapeutas, cuidadores, usuarios, representantes de OPD (Organizaciones de Personas con Discapacidad), ONGs y gobiernos. Los diseñadores de Cub tienen amplia experiencia en el desarrollo de sillas de ruedas pediátricas para Estados Unidos, Japón, entornos de bajos ingresos y mercados globales. El ensayo de campo se llevó a cabo en dos fases (tres semanas y ocho meses) en Medellín, Colombia, comenzando en enero de 2021.

Seleccionamos a cuatro usuarios de un grupo de 15 candidatos para obtener retroalimentación desde diversas perspectivas. Los usuarios ya habían utilizado previamente un producto de buena calidad, por lo que su base de comparación era alta. Los criterios de selección incluyeron: diversidad en los entornos de uso, modos de transporte utilizados con frecuencia, habilidades y necesidades posturales, capacidad de propulsión propia y disposición para compartir sus experiencias y objetivos.

Niños en el grupo de ensayo:

• Karim (Usuario #1): Parálisis cerebral, depende completamente de sus cuidadores y padres para todas sus actividades de la vida diaria (posicionamiento, alimentación y movilidad).

  
  

• Usuario #2: Parálisis cerebral, con equilibrio sentado moderado y asimetría postural. Puede autopropulsarse a distancias cortas en superficies planas y lisas, pero requiere asistencia para la mayoría de sus actividades diarias.

  
  

• Usuario #3: Discapacidad congénita (no parálisis cerebral, pero sin diagnóstico), hipotonía con espasticidad, falta de control del tronco, cabeza y extremidades. Depende de la asistencia para todas sus actividades diarias y de la silla de ruedas para movilidad y soporte postural.

  
  

• Usuario #4: Parálisis cerebral con movimientos limitados y controlados en los brazos, tono muscular elevado, espasticidad mixta y movimientos involuntarios. Depende de la silla de ruedas para la movilidad y de sus cuidadores para todas las actividades de la vida diaria (alimentación, higiene, posicionamiento, etc.).

  
  

Se proporcionó a los usuarios un prototipo funcional que superó las pruebas de tambor doble y vuelco de la norma ISO 7176, además de las pruebas de seguridad basadas en la lista de verificación WHO WSTP Safe and Ready.

Ensayo a Corto Plazo (tres semanas): Durante esta fase, visitamos a las familias para realizar ajustes, capacitar en el uso de la silla y recopilar sus experiencias. Nuestro técnico en sillas de ruedas observó que los prototipos eran significativamente más fáciles y rápidos de ajustar en comparación con sillas similares disponibles en los mercados de Colombia y Canadá.

La recolección de datos incluyó entrevistas domiciliarias para evaluar factores del entorno, hábitos diarios y transporte, además de un focus group con todas las familias al final del ensayo.

Cambios de Diseño Observados en la Prueba a Corto Plazo:

Algunos problemas, como la suavidad en la liberación de la inclinación, estaban relacionados con la calidad de los prototipos. Los cambios aplicables incluyeron:

• Mejorar la seguridad añadiendo mecanismos de doble bloqueo a la palanca de liberación del reclinado y a la palanca de liberación de la basculación. Dado que el diseño del Cub se sitúa entre las categorías específicas de una silla de ruedas pediátrica de apoyo (que normalmente incluye un bloqueo de reclinado) y un cochecito de apoyo (que generalmente no lo tiene), se requieren consideraciones especiales. Los dispositivos dentro de la categoría de sillas de ruedas pediátricas de apoyo suelen contar con mecanismos de doble bloqueo, lo que los hace más seguros para su uso en entornos escolares, ya que dificulta que un compañero de clase active la liberación. Sin embargo, los doble bloqueos pueden resultar incómodos en los cochecitos de apoyo, ya que estos no suelen usarse en el aula.

  
  

• Alargar la parte trasera de los apoyabrazos para eliminar cualquier espacio entre el apoyabrazos y el respaldo de la silla. De manera similar, añadir un nuevo accesorio de apoyabrazos corto y ancho para usuarios dependientes. También se identificaron modificaciones en otras dimensiones para otros dispositivos de soporte postural.

  
  

• Añadir una correa con una hebilla de liberación rápida para mantener el asiento plegado durante el transporte y el reensamblaje. Esta correa se fija al asa de empuje y, al igual que en un cochecito para trotar, también puede utilizarse como correa de muñeca para evitar que la silla se desplace de manera involuntaria.

  
  

Ensayo a Largo Plazo (ocho meses): Karim, el Usuario #2 y el Usuario #3 conservaron sus sillas para la fase prolongada. La silla del Usuario #4 fue devuelta al laboratorio para evaluar el desgaste y rediseñar algunas piezas. Como incentivo, todos los participantes recibirán unidades fabricadas en serie sin costo.

Resultados:

• Karim: Mejoró su postura, lo que facilitó su alimentación y redujo su fatiga. Además, pudo participar más en actividades familiares y escolares gracias a la facilidad de transporte de la silla.

  
  

• Usuario #3: Experimentó un aumento significativo en su movilidad y participación social. Pasó de estar la mayor parte del tiempo en cama a salir con su familia y asistir a la escuela.

  
  

• Usuario #2: Mejoró su postura al sentarse, el control de su cuello y cabeza, y pudo interactuar más con su familia y comunidad. Además, su madre encontró la silla fácil de transportar y usar en diversos entornos.

  
  

En general, el diseño de Cub demostró ser adecuado para entornos periurbanos con aceras irregulares y edificios poco accesibles. Los cuidadores valoraron la facilidad de limpieza del tapizado y la comodidad para uso prolongado.

Desde un punto de vista clínico, todos los usuarios mostraron mejoras en su postura, resistencia y comodidad, además de un mejor uso de las extremidades superiores, lo que favorece su autonomía en actividades como alimentarse, asearse y jugar.

Un ensayo más amplio con 15 unidades está programado para finales de 2022 en Bangalore, India, en colaboración con Mobility India.

Conclusión: Dave Calver, Director Clínico de Participant, señaló: “Estamos sumamente satisfechos con los resultados obtenidos. Cub proporcionó un excelente soporte para estos cuatro niños con necesidades muy distintas. Estamos agradecidos con Whee, Estímulos LPS y la clínica DIF en Guaymas por su apoyo invaluable en el desarrollo de productos de apoyo asequibles y de alta calidad”.